广州市生物医药产业机构认证补助申报条件是什么？扶持标准是什么?

发布日期：2023-09-15 14:05:05 浏览次数：来源：专才小编

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申报条件

2022年1月1日至2022年12月31日内首次获得药物非临床安全性评价机构(GLP)认证批件(认证项目达到3大项以上，且网上提交补助申请截止时间以前仍在有效期内)、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证、药物/医疗器械临床试验机构(GCP)建成研究病房并投入使用的本市机构，可电请该类补助，以认定证书记载或病房建成使用的日期为准，仅进行专业备案的不属于I期临床研究病房.

扶持标准

分三种类型补助:

(1)首次获得药物GLP认证批件，且认证项目达到3大项(含)以上、6大项(含)以上、9大项(含)以上的，分别给予100万元、200万元、400万元补助。

(2)首次获得AAALAC认证的，给予一次性200万元补助。

(3)GCP机构建成I期临床研究病房并投入使用的，对其依托单位一次性给予200万元补助

申报材料

(一)广州市生物医药产业创新补助资金申请书(类别三)

(二)企业法人营业执照、事业单位法人证书或社会组织登记证书.

(三)申请药物GLP认证补助的，需提交GLP认证批件;申请AAALAC认证补助的，需提交国际AAALAC认证证书;申请GCP机构补助的，需提交申报机构获得的有效期内的GCP认定证书或药物临床试验机构备案管理信息平台证明，以及建成I期临床研究病房的相关NMPA网站查询信息截图(药物和医疗器械临床试验机构备案系统-机构备案历史查询)或省药监局备案材料和病房验收报告(或基建验收报告)，同时提交本机构开展相关临床试验合同作为使用证明。

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